三項制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將于明年2月1日起實施
10月8日，工信部發(fā)布公告，批準(zhǔn)《石油和化工行業(yè)綠色工廠評價導(dǎo)則》等250項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有43項，包含制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項。
根據(jù)250項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一覽表，機械行業(yè)包括：中藥自動化煎制系統(tǒng)、過濾器完整性測試儀、汽化過氧化氫濃度檢測儀等三項制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且均從2022年2 月1日起實施。
從標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容來看，中藥自動化煎制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥自動化煎制系統(tǒng)的術(shù)語、定義、要求和試驗方法，并適用于中藥湯劑的自動化煎制系統(tǒng)。
過濾器完整性測試儀標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了過濾器完整性測試儀的術(shù)語和定義、標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則，以及標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸和貯存，并適用于濾芯過濾器、濾膜過濾器等進行非破壞性完整性測試的測試儀。
汽化過氧化氫濃度檢測儀標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了汽化過氧化氫濃度檢測儀的術(shù)語和定義、標(biāo)記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸和貯存，并適用于汽化過氧化氫濃度檢測儀。
任何一個行業(yè)，沒有標(biāo)準(zhǔn)都難以成方圓。制藥裝備行業(yè)屬于制藥行業(yè)的上游，其質(zhì)量水平高低與藥品生產(chǎn)水平高低息息相關(guān)，因此只有不斷建立、完善和改進標(biāo)準(zhǔn)，才能規(guī)范藥機市場的發(fā)展秩序，同時解決相關(guān)裝備技術(shù)滯后問題，推動行業(yè)不斷進步。
我國制藥裝備行業(yè)起步較晚，在標(biāo)準(zhǔn)化工作上也長期缺乏標(biāo)準(zhǔn)或不夠完善，這也使得長期以來藥機市場上的藥機產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。近年來，隨著我國制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，制藥裝備行業(yè)的需求持續(xù)被拉動，一些具備實力的國產(chǎn)企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，在設(shè)備的產(chǎn)量和技術(shù)方面都獲得了較大的突破，而在新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)的情況下，行業(yè)也亟待建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，推動市場健康發(fā)展。以中藥自動化煎制系統(tǒng)為例，傳統(tǒng)的中藥煎煮步驟復(fù)雜，耗時長，而中藥自動機煎制系統(tǒng)是在傳統(tǒng)煎煮工藝不足的情況下應(yīng)運而生，有利于提升中藥煎制過程的智能化水平，減少人工成本，提高中藥煎制效率。
從市場需求端來看，隨著中醫(yī)藥需求的增長，以及國家政策鼓勵中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及中藥煎煮等中藥服務(wù)的發(fā)展，中藥自動化煎制系統(tǒng)將有很大的用武之地；與此同時，隨著國內(nèi)智能制造等技術(shù)的不斷發(fā)展，中藥自動化煎制系統(tǒng)的技術(shù)水平也有望得到提升，未來發(fā)展機遇較大。相關(guān)報告顯示，2019年，中國中藥智能煎制系統(tǒng)市場規(guī)模已經(jīng)達到了6.5億元。
在較為廣闊的市場面前，布局中藥自動化煎制系統(tǒng)行業(yè)的企業(yè)數(shù)量正不斷增多，例如艾隆科技、唐古等醫(yī)藥信息化公司都有推出各類中藥智能化煎制系統(tǒng)產(chǎn)品，另外，北京東華原、湖北永安鑫等中藥加工設(shè)備制造商也在布局該產(chǎn)品領(lǐng)域。但整體來看，我國中藥智能化煎制系統(tǒng)由于發(fā)展時間不長，行業(yè)發(fā)展尚處于成長期階段，整體產(chǎn)品技術(shù)尚不夠成熟，且由于缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，也難以保障產(chǎn)品質(zhì)量。
隨著中藥自動化煎制系統(tǒng)等三項標(biāo)準(zhǔn)的落地與推進，將給相關(guān)行業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化、精細化發(fā)展指明新方向，有利于進一步優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量性能，帶動我國制藥裝備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。近年來，我國制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作正在加快，預(yù)計未來中高端藥機市場將迎來一定的增長。
