1.背景

中國(guó)是肺癌發(fā)病率和病人數(shù)世界第一的國(guó)家，因呼吸類疾病和癌癥的快速增加，我們的客戶對(duì)于DPI吸入式的藥物和微裝量的膠囊機(jī)的需求越來(lái)越大。

陳薇院士的Covid-19 DPI吸入式的疫苗即將問(wèn)世，翰林公司為了滿足客戶在微量充填方面的需求，管理層依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，深入分析市場(chǎng)需求，結(jié)合我公司的發(fā)展戰(zhàn)略，將“微量充填”列為年度重點(diǎn)項(xiàng)目；研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊扣公司發(fā)展目標(biāo)，經(jīng)過(guò)全體組員的不懈努力，使該項(xiàng)技術(shù)有了重大突破。

2.研究過(guò)程

我們首先研究確定粉末屬性和膠囊充填重量之間的關(guān)系。我們使用不同目數(shù)的吸入式乳糖、不同目數(shù)的研磨乳糖以及真實(shí)的干粉吸入劑等七種粉末，并且使用三種不同的速度充填到膠囊中。之后使用多變量分析來(lái)確定粉末的屬性對(duì)膠囊填充量和填充物可變性的影響。我們觀察到膠囊充填重量與粒徑、透氣性和壓縮性有明顯的相關(guān)關(guān)系。并且隨著充填量的減少，影響膠囊充填量的因素也隨之增加，例如計(jì)量孔的光潔度、振實(shí)密度、顆粒形狀等都是影響裝量的重要因素。如果充填量較大的話，那么則受密度的影響較大，如果充填量較少的話，則受藥粉流動(dòng)性和摩擦力影響較大。雖然通過(guò)測(cè)試試驗(yàn)我們并未發(fā)現(xiàn)藥粉屬性和重量之間有明顯的相關(guān)性，但是可以看到充填機(jī)機(jī)構(gòu)的參數(shù)對(duì)膠囊充填重量和重量可變性有主要的影響作用，通過(guò)實(shí)驗(yàn)分析我們找到影響膠囊質(zhì)量的因素，如下圖所示：

圖1  膠囊質(zhì)量的影響因素

3.微量充填膠囊機(jī)參數(shù)

對(duì)這些影響膠囊質(zhì)量的參數(shù)進(jìn)行單一變量實(shí)驗(yàn)，我們?cè)O(shè)計(jì)了特殊結(jié)構(gòu)的微量充填機(jī)。微量充填機(jī)的參數(shù)如下表所示：

圖2 相關(guān)參數(shù)

裝量數(shù)據(jù)如下：

翰林作為智能工藝裝備系統(tǒng)集成商，有23年硬膠囊充填機(jī)制造歷史，累計(jì)生產(chǎn)的硬膠囊充填機(jī)超過(guò)3000臺(tái)，做過(guò)上萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品工藝數(shù)據(jù)和工藝試機(jī)試驗(yàn)，只為給客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，選擇翰林航宇就是品牌和品質(zhì)的保證，歡迎廣大新老客戶垂詢。