1.干法制粒工作過程中關鍵工藝參數(shù)的控制

翰林LGS-HC系列干法制粒機是一款專門為高活性藥物輥壓制粒的高密閉設備，密閉等級≥OEB4。

干法制粒工作過程中關鍵工藝參數(shù)的控制：有兩種控制方式恒壓力控制和恒間隙控制。

⑴ 恒壓力控制

什么是恒壓力控制，從字面上就可以看出來，就是指壓制過程中壓輥給物料的壓制壓力是恒定不變的。壓制過程中壓輥組件上下兩個軸承座是不接觸的。液壓系統(tǒng)提供的壓力全部被后支撐油缸和物料所承受。只要液壓系統(tǒng)壓力不變，物料受到的壓制壓力就不會變。所以使用恒壓力控制的方式壓輥的設定間隙就必須要大于初始間隙。設備自動運行時螺桿就會根據(jù)設定間隙自動加速，直到壓輥間隙達到設定值。

恒壓力模式下影響片狀物料硬度的關鍵參數(shù)就是液壓系統(tǒng)壓力，壓輥轉(zhuǎn)速和設定間隙，螺桿轉(zhuǎn)速是自動調(diào)節(jié)的。

⑵ 恒間隙控制

顧名思義就是壓制過程中壓輥間隙是恒定不變的。恒間隙控制時液壓系統(tǒng)壓力設定到最大值，關閉后支撐油缸。壓制出的片狀物料的硬度，主要由螺桿的轉(zhuǎn)速決定，盡管螺桿轉(zhuǎn)速恒定，但受外界因素影響，螺桿輸送物料的量也不是恒定的。這種控制方式適用于一些只需要制粒對顆粒性質(zhì)沒有特殊要求的場合。

2.1 設備實現(xiàn)密閉等級≥OEB4的措施

⑴ 整個工作區(qū)安裝在一個隔離器中，設備工作過程中隔離器內(nèi)部維持一個-50pa~-150pa的負壓確保粉塵不會外泄，均可安全更換，換氣次數(shù)≥20次/小時。

⑵ 進風配有一級桶式高效過濾器、排風兩級push-push高效過濾器（過濾效率達到99.99%）。

進風camfil桶式高效過濾器

排風push-push雙高效過濾器

⑶ 進料可采用RTP閥，連續(xù)套袋或者A/B閥，其中RTP閥，連續(xù)套袋適用于小批量生產(chǎn)，A/B閥適用于大批量生產(chǎn)。生產(chǎn)過程中需要的的工具可通過連續(xù)套袋進行轉(zhuǎn)移。

⑷ 出料可采用連續(xù)套袋或者A/B閥。

⑸ LGS-HC系列干法制粒機所有與物料接觸的密封采用機械密封+正壓屏障+機械密封的結構，并且配套密封檢測系統(tǒng)，可以確保任何情況下都不會因為密封損壞造成密封粉塵泄漏。

2.2 突發(fā)情況以及規(guī)避措施

⑴ 玻璃門充氣密封破損。

充氣密封破損，充氣密封壓力下降會被控制系統(tǒng)檢測到，風機會自動增加頻率，保證隔離器內(nèi)部繼續(xù)維持負壓，等工作結束后進行清洗即可。

⑵ 手套破損。

工作過程中如果手套突然破損，隔離器內(nèi)壓力會突然產(chǎn)生壓降，然后風機就會滿功率運行，這樣就可以直接將手套直接拆除，利用連續(xù)套袋進行轉(zhuǎn)運，換上新手套即可，風機滿功率運行會使手套法蘭口產(chǎn)生0.5/s的面風速，確保拆除手套也不會泄漏。

⑶ 突然斷電。

防護措施：斷電后，所有電機停止動作。設備自帶UPS電源，電磁閥在斷電后均可按照控制要求動作，保證充氣密封不會漏氣。

⑷ 突然斷氣。

防護措施:設備自帶儲氣罐，當主氣源斷氣后，設備將停止運行，依靠儲氣罐的壓力，充氣密封仍然處于開啟狀態(tài)設備仍然可以保證密封。

3.設備的WIP清洗

翰林LGS-HC系列干法制粒機配套在線清洗功能，主要清洗點包括，A/B閥清洗，進料斗清洗和保護罩清洗，隔離器內(nèi)部清洗，可以實現(xiàn)全部潤濕。另外該設備還配有一把水槍用于清洗一些死角的地方，配備一把壓縮氣槍，用于清洗死角區(qū)域的殘留水。通過這種清洗方式可以確保設備的拆卸過程中不會有粉塵產(chǎn)生造成對人員的傷害。