1.背景

中國是肺癌發病率和病人數世界第一的國家，因呼吸類疾病和癌癥的快速增加，我們的客戶對于DPI吸入式的藥物和微裝量的膠囊機的需求越來越大。

陳薇院士的Covid-19 DPI吸入式的疫苗即將問世，翰林公司為了滿足客戶在微量充填方面的需求，管理層依據國家產業政策，深入分析市場需求，結合我公司的發展戰略，將“微量充填”列為年度重點項目；研發團隊緊扣公司發展目標，經過全體組員的不懈努力，使該項技術有了重大突破。

我們首先研究確定粉末屬性和膠囊充填重量之間的關系。我們使用不同目數的吸入式乳糖、不同目數的研磨乳糖以及真實的干粉吸入劑等七種粉末，并且使用三種不同的速度充填到膠囊中。之后使用多變量分析來確定粉末的屬性對膠囊填充量和填充物可變性的影響。我們觀察到膠囊充填重量與粒徑、透氣性和壓縮性有明顯的相關關系。并且隨著充填量的減少，影響膠囊充填量的因素也隨之增加，例如計量孔的光潔度、振實密度、顆粒形狀等都是影響裝量的重要因素。如果充填量較大的話，那么則受密度的影響較大，如果充填量較少的話，則受藥粉流動性和摩擦力影響較大。雖然通過測試試驗我們并未發現藥粉屬性和重量之間有明顯的相關性，但是可以看到充填機機構的參數對膠囊充填重量和重量可變性有主要的影響作用，通過實驗分析我們找到影響膠囊質量的因素，如下圖所示：

圖1  膠囊質量的影響因素

3.微量充填膠囊機參數

圖2 相關參數

裝量數據如下：

翰林作為智能工藝裝備系統集成商，有23年硬膠囊充填機制造歷史，累計生產的硬膠囊充填機超過3000臺，做過上萬個產品工藝數據和工藝試機試驗，只為給客戶提供優質的產品和服務，選擇翰林航宇就是品牌和品質的保證，歡迎廣大新老客戶垂詢。