對(duì)于翰林設(shè)備，校驗(yàn)和驗(yàn)證部的工作核心分為驗(yàn)證文件管理、可定制的驗(yàn)證文件及跟蹤指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或確認(rèn)服務(wù)，正在建設(shè)的CNAS實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證服務(wù)。

進(jìn)行確認(rèn)活動(dòng)的主要依據(jù)是GMP法規(guī)，而確認(rèn)設(shè)備可以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果則要通過文件證明。驗(yàn)證文件將系統(tǒng)性規(guī)定性的確認(rèn)和實(shí)際性多樣性的調(diào)試整合起來，使設(shè)備的穩(wěn)定性得以提升，同時(shí)也將設(shè)備所具有的各種信息直觀化地展現(xiàn)。

驗(yàn)證工作的流程依次為：建立驗(yàn)證總計(jì)劃提出驗(yàn)證需求，設(shè)置精細(xì)完備的驗(yàn)證計(jì)劃，起草設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案，經(jīng)過審核和批準(zhǔn)后實(shí)施驗(yàn)證方案，編寫和收集驗(yàn)證原始記錄（包含變更控制記錄、校準(zhǔn)證書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、培訓(xùn)記錄、偏差處理記錄、文件控制記錄等），組織驗(yàn)證相關(guān)培訓(xùn)實(shí)施驗(yàn)證，起草驗(yàn)證報(bào)告審核批準(zhǔn)后形成驗(yàn)證證書，書寫驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告，最后驗(yàn)證文件存檔。驗(yàn)證文件的原件發(fā)至客戶，同時(shí)由校驗(yàn)和驗(yàn)證部統(tǒng)一管理進(jìn)行掃描歸檔，建立客戶驗(yàn)證文件專屬文件數(shù)據(jù)庫(kù)，專人負(fù)責(zé)備份保存且獨(dú)立管理。統(tǒng)一文件管理也使更加正規(guī)的、健全的文件管理系統(tǒng)面向客戶。

基于驗(yàn)證工作的流程可以總結(jié)出，我們可以在滿足客戶對(duì)驗(yàn)證文件的基本需求上，提供具有高匹配度的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹⑼晟频囊幌盗序?yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。

配合經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)支持和研發(fā)指導(dǎo)，達(dá)到根據(jù)實(shí)際需求個(gè)性化定制客戶需求文件的目的，使文件更貼合法規(guī)要求，更符合實(shí)際生產(chǎn)，更完善質(zhì)量文件管理體系。

除文件管理的個(gè)性化服務(wù)，也提供相關(guān)設(shè)備的儀器儀表校驗(yàn)服務(wù)，不僅在設(shè)備建造初期可以保證設(shè)備質(zhì)量，且緊隨我司服務(wù)客戶、客戶至上的理念，將開展CNAS實(shí)驗(yàn)室的建立和申報(bào)認(rèn)證，為客戶提供更完備的固體制劑設(shè)備一站式服務(wù)，可將后續(xù)持續(xù)的儀器儀表校驗(yàn)服務(wù)與設(shè)備維修結(jié)合起來，既可以讓客戶免去尋找第三方校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的繁瑣活動(dòng)，也可以使設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)更全面更細(xì)致的展開。提供翰林管家式貼心服務(wù)的同時(shí)，我們出具的CNAS證書也具有國(guó)內(nèi)外的認(rèn)可度。

在數(shù)字化信息化飛速發(fā)展的今天，翰林緊跟時(shí)代的步伐，將計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證服務(wù)的規(guī)劃納入發(fā)展的藍(lán)圖中，將在軟件建設(shè)中為客戶提供系統(tǒng)化智能化數(shù)字化的服務(wù)，使生產(chǎn)變得更加智能，流程變得更加規(guī)范，產(chǎn)品品質(zhì)獲得更多的認(rèn)可。